**章 衛生法律法規概論
**節 衛生法律法規概述
一、衛生法律法規的概念與特征
二、衛生法律法規的作用
三、衛生法律法規的淵源
第二節 衛生法律關系
一、衛生法律關系的概念與特征
二、衛生法律關系的構成
三、衛生法律關系的類型
第三節 衛生立法與實施
一、衛生立法的概念與依據
二、衛生法實施的含義與形式
第四節 衛生法律責任
一、衛生法律責任的概念與特點
二、衛生法律責任的種類

第二章 基本醫療衛生與健康促進法律制度
**節 概述
一、立法原則與目的
二、適用范圍
第二節 基本醫療衛生服務
一、概述
二、組織與實施
三、服務內容
第三節 醫療衛生服務機構
一、醫療衛生服務機構的分類
二、醫療衛生服務機構的審批與監管
第四節 醫療衛生服務人員
一、醫療衛生服務人員的培養與使用
二、醫療衛生服務人員服務基層的要求
第五節 藥品供應保障
一、國家對藥品的監管
二、國家對醫療器械的監管
第六節 健康促進
一、開展健康教育的途徑
二、公民的健康權利與義務
三、公共場所衛生管理制度要求
第七節 法律責任
一、違反醫療衛生機構規定的法律責任
二、違反醫療衛生服務人員規定的法律責任
三、違反藥品供應保障規定的法律責任
四、其他責任

第三章 醫療機構管理法律制度
**節 醫療機構管理法規概述
一、醫療機構的概念、特征及分類
二、醫療機構管理原則
三、醫療機構管理的相關立法
第二節 醫療機構的設置
一、醫療機構管理的設置規劃
二、醫療機構設置的原則
三、醫療機構設置的條件
四、申請設置醫療機構的審批程序
第三節 醫療機構執業登記
一、醫療機構執業登記的條件
二、醫療機構執業登記的事項
三、醫療機構的校驗
四、醫療機構執業名稱的確立
第四節 醫療機構執業管理
一、醫療機構的執業規則
二、醫療機構監督管理
三、醫療機構的評審與處罰

第四章 衛生技術人員管理法律制度
**節 執業醫師管理法律制度
一、執業醫師管理法律制度概述
二、醫師資格考試與注冊
三、醫師執業規則
四、醫師考核與培訓
五、鄉村醫生從業管理
六、法律責任
第二節 執業護士管理法律制度
一、執業護士管理法律制度概述
二、執業護士資格考試與注冊
三、護士執業規則
四、法律責任
第三節 執業藥師管理法律制度
一、執業藥師管理法律制度概述
二、執業藥師的考試與注冊
三、藥師執業規則
四、法律責任
第四節 醫學技師管理法律制度
一、醫學技師管理法律制度概述
二、醫學技師職稱評價
三、法律責任

第五章 醫療糾紛預防與醫療事故處理法律制度
**節 醫療糾紛預防和處理條例
一、醫療糾紛的概念
二、醫療糾紛的預防
三、醫療糾紛的處理
四、法律責任
第二節 醫療事故處理條例
一、醫療事故概述
二、醫療事故的預防與處置
三、醫療事故技術鑒定
四、法律責任

第六章 醫療損害賠償法律制度
**節 醫療損害賠償概述
一、醫療損害賠償的概念
二、醫療損害賠償的責任
三、醫療損害賠償的歸責原則
四、醫療損害賠償的免責條件
第二節 醫療損害鑒定概述
一、醫療損害鑒定的概念
二、醫療損害鑒定的類型
三、醫療損害鑒定的實施
第三節 醫療損害賠償標準
一、醫療損害賠償的原則
二、醫療損害賠償法律關系中的主體
三、醫療損害賠償的項目和賠償標準

第七章 藥品管理法律制度
**節 概述
一、藥品概述
二、藥品標準
三、藥品監管組織
第二節 藥品上市許可持有人制度
一、藥品上市許可持有人的定義及責任
二、藥品上市許可持有人的權利和義務
第三節 藥品各環節管理
一、藥品注冊管理
二、藥品生產管理
三、藥品經營管理
四、醫療機構藥事管理
五、藥品上市后管理
第四節 特殊管理的藥品管理
一、麻醉藥品管理
二、精神藥品管理
三、醫療用毒性藥品管理
四、放射性藥品管理
五、藥品類易制毒化學品管理
第五節 監督管理
一、藥品監督的禁止性規定
二、假藥、劣藥的界定
三、監督檢查內容及有關義務
四、藥品質量抽查檢驗
五、藥品安全信息統一公布制度
第六節 法律責任
一、違反有關許可證、藥品批準證明文件規定的法律責任
二、生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任
三、有關單位和個人違反有關規定的法律責任
四、藥品監督管理部門、藥品檢驗機構違法的法律責任
五、從重處罰的違法行為
……

第八章 傳染病防治管理法律制度
第九章 突發公共衛生事件應急條例
第十章 血液管理法律制度
第十一章 母嬰保健法律制度
第十二章 疫苗管理法律制度
第十三章 職業病防治管理法律制度
第十四章 精神衛生法律制度
第十五章 醫學科學新技術中的法律問題
第十六章 常見違法案例分析

參考文獻