**章實驗室認可與檢驗檢測機構資質認定制度介紹

**節 實驗室認可制度

一、合格評定與實驗室認可?

二、實驗室認可的國際發展概況?

三、我國實驗室認可工作的探索與成果?

第二節 檢驗檢測機構資質認定制度

一、計量認證（CMA）的發展歷程?

二、審查認可（CAL）的發展歷程?

三、矛盾與統一?

四、改革之路?

第三節 檢驗檢測行業的現狀、要求與機遇

一、檢驗檢測行業的現狀?

二、檢驗檢測行業的要求?

三、檢驗檢測行業的機遇?

第二章檢驗檢測機構相關法律法規及其他要求介紹

**節 我國檢驗檢測機構資質認定管理法律法規介紹

一、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》?

二、《檢驗檢測機構監督管理辦法》?

三、《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行）》?

四、《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》?

五、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》?

第二節 重點行業針對檢驗檢測機構管理的特殊要求介紹

一、生態環境檢測機構管理要求?

二、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》?

三、《農產品質量安全檢測機構考核辦法》?

四、《建設工程質量檢測管理辦法》?

五、《醫療器械檢驗機構資質認定條件》?

六、《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》?

第三節 中國合格評定國家認可委員會關于檢驗檢測機構的重要認可規則
介紹

一、《實驗室認可規則》?

二、《能力驗證規則》?

三、《認可標識使用和認可狀態聲明規則》?

第三章實驗室認可和資質認定要求理解與實施

**節 范 圍

第二節 規范性引用文件

第三節 術語和定義

第四節 ISO/IEC 17025:2017標準釋義：通用要求

第五節 ISO/IEC 17025:2017標準釋義：結構要求

第六節 ISO/IEC 17025:2017標準釋義：資源要求

第七節 ISO/IEC 17025:2017標準釋義：過程要求

第八節 ISO/IEC 17025:2017標準釋義：管理要求

第四章基于風險思維的實驗室管理體系建立

**節 風險管理概述

一、ISO 31000:2018 風險管理的原則、框架和過程?

二、ISO 45001 職業健康安全管理體系：框架?

三、檢驗檢測服務風險管理：GB/T 27423標準在檢驗檢測行業的應用
嘗試

四、實驗室質量風險管理：一種新模式?

第二節 策劃

一、風險和機遇的應對措施?

二、質量目標及其實施的策劃?

第三節 實施

一、公正性和保密性保證?

二、資源提供?

三、運行策劃與控制?

四、應急準備和響應?

第四節 績效評價

一、產品監視和測量?

二、過程監視和測量?

三、體系監視和測量?

四、管理評審?

第五節 改進

一、不符合與糾正措施?

二、潛在風險和機遇的應對?

三、持續改進?

第五章實驗室內部審核

**節 審核基礎知識

一、審核的術語和概念?

二、審核的特點?

三、審核的分類?

四、內部審核的作用?

第二節 內部審核策劃

一、內審方案概述?

二、內審方案建立?

第三節 內部審核實施

一、內部審核工作流程?

二、明確內部審核計劃?

三、編制內部審核檢查表?

四、召開首次會議?

五、實施現場審核?

六、形成審核發現?

七、召開末次會議?

第四節 內部審核的后續活動

一、 不符合的應對?

二、 消除產生不符合的原因?

三、 糾正措施的制定與實施

四、 糾正措施的效果驗證?

第五節 內部審核報告

一、內審報告的編制?

二、內審結果的利用?

第六節 內審員管理

一、內審員資格能力要求?

二、內審員的培訓?

三、內審員的考核和評價?

第六章內部審核要點與難點

**節 計量溯源性

一、擴展基本概念與知識?

二、計量溯源性內部審核實務?

第二節 方法選擇、驗證與確認

一、擴展基本概念與知識?

二、方法選擇、驗證與確認內部審核實務?

第三節 測量不確定度

一、擴展基本概念與知識?

二、測量不確定度內部審核實務?

第四節 檢測結果的質量控制

一、擴展基本概念與知識?

二、檢測結果的質量控制內部審核實務?

第五節 合同評審

一、擴展基本概念與知識?

二、合同評審內部審核實務?

附錄

附錄一 法律法規及相關資料清單

附錄二 不符合案例集

附錄三 內審員考核模擬試卷（A卷）

附錄四 內審員考核模擬試卷（B卷）

模擬試卷參考答案

參考資料