章質量介紹……
1
第4節
實驗室質量的重要性
…．2
第2節
第3節
質量管理體系概述…．
質量管理體系模式…．．
實驗室質量管理的歷史…
國際實驗室標準．．
總結…
．3
．6
第4節
9
第5節
．10
12
13
第6節
第2章設施和安全…
節
第2節
第3節
第4節
概述…．
14
16
實驗室設計．．．．．
地理或空間結構…．
實驗室場所和房間的物理設計因素．．．．．．．．20
安全管理計劃…．．．
風險識別
．．18
第5節
第6節
第7節
第8節
第9節
．．．22
25
個人防護裝備…
30
突發事件管理和急救…
總結．．．
．32
．．．．35
第3章
設備…
37
節
第2節
第3節
概述-．
．．．．．．38
．．．．．．．40
選擇和獲取設備．．．．．
設備投人使用前的準備．．．
．．．．．．．．．．．．．42
．．．．．．．．．．-44
第4節實施設備維護計劃．．．．．．．
第5節
第6節
第7節
故障排查、維修和設備停用報廢…．46
．．．．．．．．．．．．48
設備維護文件化……
總結．．．．．
．．．．．．．．．．．．50
．．．．51
第4章
采購和庫存…·
節
概述．．…．．
．．．．．．．．52
．．．．54
第2節采購．




第3節實施庫存管理計劃．
．．．．．55
．．．．．56
第4節
第5節
第6節
量化．．．．．
表格與記錄日志…
物品接收和儲存…
…．-58
59
第7節庫存監控…．．
．．．．-61
．．．．．62
第8節
總結．．
第5章
過程控制：樣本管理…
63

節
概述
…．．．
．．．．64
．．．66
…67
第2節
實驗室手冊…
采集和保存
第3節
第4節
第5節
第6節
第7節
樣本處理．．
．--70
．．73
樣本儲存、保留和處置…
樣本運輸．
．．．．75
．．78
總結．．
第6章 過程控制：質量控制簡介…
概述…．
．．．79
．．．．．．．．．80
第7章過程控制：定量試驗的質量控制……．．．．83
．．．．．．．．．．．．．．．84
節
第2節
第3節
概述…
質控品．．．．．．．．．
．．．．．．．．．．．．．．．．．．．86
建立質控品檢測值范圍．．．．．．．．．．．．．89
第4節
第5節
6節
以圖形方式表示的質控范圍．．．．．．．．．．．．．．．．．．94
質控數據的解讀．．．．．．．．
質量控制信息的使用…
總結．．．．．
．．．．．．．．．．．．．．．．．．．95
．．．．．．．．．．．98
．．．．99
第7節
第8章
過程控制：定性試驗和半定量試驗的質量
控制…
101
節
概述．
102
105
108
第2節
質量控制材料．．．．
染色的質量控制……
微生物培養基的質量控制…
第3節
第4節
110
112
第5節總結


第9章評估：審核…
113
114
節
第2節
第3節
第4節
第5節
第6節
概述…
外部審核
117
119
120
123
內部審核·
內部審核計劃…
審核后應采取的行動
總結…
125
0章
評估：室間質量評價…
概述…
：127
．．128
．．．．．．．．．131
節
第2節
第3節
第4節
能力驗證．．．．．
其他室間質量評價方法．．-．-．．．．．．．．．．．．．．．．133
室間質量評估方法比較…．．．．．．．．．．．．．．136
第5節
管理實驗室室間質量評價．．．．．．．．．．．．．．137
第6節總結．．．
．．．．．．．．139
．．．．．．141
1章
評估：規范和認可．．．．．
節
第2節
第3節
第4節
第5節
第6節
第7節
概述．
．．．．．．．142
國際標準和標準化機構…．
國家標準和技術指南
認證和認可…
143
-．．+-．-．
145
147
150
152
認可過程…
認可的益處．．
總結．．．．．
153
2章
人員…
155
節
第2節
概述．．．．．．．．
156
158
160
招聘和人職培訓
第3節能力和能力評估…
第4節
第5節
第6節
第7節
培訓和繼續教育…
163
166
168
．+
員工績效評估．．．．．
人事檔案…
總結．
169




3章顧客服務．
171
節
第2節
第3節
第4節
第5節
概述．．
172
實驗室顧客…
評估和監測顧客滿意度…
顧客滿意度調查…
總結．．．
174
177
178
180
．．．．．．．181
4章
事件管理．．．．．
節
第2節
第3節
第4節
第5節
概述 **．．
182
183
實驗室差錯的來源和后果…
事件的調查…
185
事件的管理和正
186
總結
188
5章
過程改進…
概述．．．
．189
節
第2節
第3節
第4節
．．．190
過程改進工具．．．
質量指標…
選擇質量指標．
．．．．．192
194
--．．．．．195
．．．．．．．．199
．．202
第5節實施過程改進．．
第6節
6章
總結．
文件和記錄．．
．．．203
1．．204
．．．．．．206
節
第2節
第3節
第4節
第5節
第6節
介紹
文件概述．．
質量手冊．．．．．
標準操作規程．．．
．．．．．
210
．212
215
文件控制…
記錄概述．．．．．．
．．218
保存文件和記錄…
第7節
…221
．．223
．．．225
226
第8節
總結．．．
7章信息管理．．．．．．
概述
第2節信息管理要素…
節
227


第3節基于紙質的手工信息管理系統
第4節計算機化實驗室信息系統．．
231
234
237
第5節
8章組織…
節
總結…
239
質量管理體系對組織的要求．
管理角色…
240
242
244
246
248
250
第2節
第3節
第4節
組織結構…
組織功能：規劃…
組織功能：實施…
第5節
第6節
實驗室的質量手冊
第7節
詞匯表…
縮寫…
總結．
．．252
253
269
．271
各章節參考材料…