一、藥品管理001 導 讀002 中華人民共和國藥品管理法003 （2019年8月26日） 中華人民共和國中醫(yī)藥法024 （2016年12月25日） 中華人民共和國疫苗管理法031 （2019年6月29日） 中華人民共和國藥品管理法實施條例049 （2019年3月2日） 中藥品種保護條例060 （2018年9月18日） 麻醉藥品和精神藥品管理條例063 （2016年2月6日） 放射性藥品管理辦法076 （2022年3月29日） 藥品標準管理辦法079 （2023年7月4日） 藥品檢查管理辦法（試行）085 （2023年7月19日） 藥品注冊管理辦法096 （2020年1月22日） 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定 114 （2009年8月19日） 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 118 （2011年1月17日） 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 155 （2020年1月22日） 藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 168 （2023年9月27日） 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 181 （2016年6月30日） 二、醫(yī)療機構(gòu)管理 201 導 讀 202 中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法 203 （2019年12月28日） 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 217 （2022年3月29日） 醫(yī)療事故處理條例 221 （2002年4月4日） 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 231 （2017年2月21日） 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 243 （2020年7月10日） 醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法 248 （2018年8月13日） 三、血液管理 255 導 讀 256 中華人民共和國獻血法 257 （1997年12月29日） 血液制品管理條例 259 （2016年2月6日） 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 265 （2019年2月28日） 血站管理辦法 270 （2017年12月26日） 血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范 279 （2006年5月9日） 單采血漿站管理辦法 285 （2016年1月19日） 單采血漿站基本標準（2021年版） 294 （2021年12月10日） 單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范（2022年版） 301 （2022年2月14日） 單采血漿站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（2022年版） 312 （2022年2月14日） 單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版） 320 （2022年6月28日） 四、基因管理 345 導 讀 346 中華人民共和國人類遺傳資源管理條例 347 （2024年3月10日） 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例 354 （2017年10月7日） 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法 360 （2022年1月21日） 人類遺傳資源管理條例實施細則 370 （2023年5月26日） 基因工程安全管理辦法 380 （1993年12月24日） 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知 385 （2014年2月9日） 體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行） 386 （2022年5月26日） 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法 409 （2017年11月30日） 五、干細胞管理 413 導 讀 414 干細胞臨床研究管理辦法（試行） 415 （2015年7月20日） 干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行） 430 （2015年7月31日） 細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導原則（試行） 438 （2017年12月18日） 人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則（試行） 451 （2023年6月21日） 非血緣造血干細胞移植技術(shù)管理規(guī)范 461 （2006年7月7日） 非血緣造血干細胞采集技術(shù)管理規(guī)范 463 （2009年5月12日） 臍帶血造血干細胞庫設置管理規(guī)范（試行） 464 （2001年1月9日） 六、器官移植與捐獻管理 469 導 讀 470 人體器官捐獻和移植條例 471 （2023年12月4日） 人體器官移植技術(shù)臨床應用管理規(guī)范（2020年版） 479 （2020年8月24日） 人體器官移植技術(shù)臨床應用管理暫行規(guī)定 482 （2006年3月16日） ......