項目一　認識藥品檢驗 001
【項目引導】002
【知識儲備】002
一、藥品質量標準制定的目的和意義002
二、藥品質量標準的分類003
三、藥品質量標準的制定原則004
四、藥品質量標準的主要內容005
五、中國藥典006
六、國外藥典簡介007
七、藥品檢驗基本程序008
八、藥品檢驗化驗室的管理011
九、全面控制藥品質量的科學管理015
十、藥品檢驗技術的學習方法與要求015
【練一練測一測】017 項目二　藥物的鑒別 019
【項目引導】019
【知識儲備】021
一、藥物鑒別試驗及其特點021
二、鑒別試驗的主要項目021
三、鑒別試驗的條件026
四、化學鑒別法027
五、光譜鑒別法028
六、色譜鑒別法032
【練一練測一測】037 項目三　藥物雜質檢查 039
【項目引導】039
【知識儲備】041
一、雜質的來源041
二、雜質的種類042
三、雜質的檢查方法042
四、雜質限量及表示方法056
【練一練測一測】059 項目四　藥物定量分析 062
【項目引導】062
【知識儲備】063
一、定量分析樣品的前處理方法063
二、不經有機破壞的分析方法063
三、經有機破壞的分析方法065
四、儀器分析在藥物分析過程中的定量方法068
五、藥品質量標準分析方法的驗證071
【練一練測一測】074 項目五　巴比妥類藥物分析 076
【項目引導】076
【知識儲備】078
一、巴比妥類藥物的結構與性質078
二、巴比妥類藥物的鑒別081
三、巴比妥類藥物的檢查084
四、巴比妥類藥物的含量測定084
【練一練測一測】087 項目六　芳酸及其酯類藥物分析 090
【項目引導】090
【知識儲備】091
一、水楊酸類藥物的檢驗091
二、苯甲酸類藥物的結構與性質097
三、布洛芬類藥物的結構與性質100
【練一練測一測】102 項目七　芳香胺類藥物分析 105
【項目引導】106
【知識儲備】107
一、芳胺類藥物的分析107
二、苯乙胺類藥物的基本結構與性質116
三、氨基醚衍生物類藥物的結構與性質121
【練一練測一測】123 項目八　雜環類藥物分析 126
【項目引導】127
【知識儲備】128
一、吡啶類藥物的結構和性質128
二、吩噻嗪類藥物的結構和性質132
三、苯并二氮雜類藥物的結構和性質137
【練一練測一測】141 項目九　維生素類藥物分析 144
【項目引導】145
【知識儲備】146
一、維生素B1 的結構與性質146
二、維生素C 的結構與性質150
三、維生素E 的結構與性質154
【練一練測一測】157 項目十　甾體激素類藥物分析 160
【項目引導】160
【知識儲備】162
一、甾體激素類藥物及其結構162
二、甾體激素類藥物的鑒別164
三、甾體激素類藥物中特殊雜質的檢查169
四、甾體激素類藥物的含量測定171
【練一練測一測】173 項目十一　抗生素藥物分析 176
【項目引導】176
【知識儲備】179
一、抗生素類藥物概述179
二、β-內酰胺類抗生素的結構和性質180
三 、氨基糖苷類抗生素的結構和性質185
【練一練測一測】192 項目十二　藥物制劑分析 194
【項目引導】195
【知識儲備】196
一、藥物制劑概述196
二、片劑質量控制198
三、膠囊劑質量控制205
四、注射劑質量控制207
五、復方制劑質量控制211
【練一練測一測】213 項目十三　中藥及制劑分析 215
【項目引導】215
【知識儲備】217
一、中藥制劑及中藥制劑分析217
二、中藥制劑分析的特點217
三、中藥制劑的鑒別218
四、中藥制劑的檢查220
五、中藥制劑的含量測定220
【練一練測一測】223 項目十四　生物制品分析 225
【項目引導】225
【知識儲備】227
一、生物制品的質量要求227
二、生物制品的分類227
三、生物制品生產用常用輔料及分類228
四、生物測定法228
五、生物制品檢查內容232
六、生物制品的穩定性評價234
【練一練測一測】236 練一練測一測答案 237 附錄1　各類藥物與制劑的檢驗內容與方法 245 附錄2　常用藥品分析專業英語 248 附錄3　原子量表 252 附錄4　常用分子式、分子量表 253 附錄5　主要基團的紅外特征吸收峰 254 參考文獻 260