第1章緒論1

1.1安全與環(huán)保術(shù)語1

1.1.1安全與本質(zhì)安全1

1.1.2安全生產(chǎn)2

1.1.3危險與風險3

1.1.4事故4

1.1.5危險源與重大危險源4

1.1.6過程工業(yè)與過程安全5

1.1.7過程安全管理6

1.1.8環(huán)境標準與環(huán)境監(jiān)測8

1.1.9環(huán)境影響評價10

1.1.10循環(huán)經(jīng)濟與可持續(xù)發(fā)展10

1.1.11環(huán)境、健康、安全（EHS） 10

1.1.12責任關(guān)懷11

1.2制藥工業(yè)特點與事故特征11

1.2.1制藥工業(yè)的特點12

1.2.2制藥過程事故的特點13

1.2.3制藥過程安全與環(huán)保責任14

1.2.4制藥過程的清潔生產(chǎn)15

1.2.5制藥過程EHS16

思考題17

參考文獻18



第2章制藥安全技術(shù)基礎(chǔ)19

2.1危險化學品基礎(chǔ)19

2.1.1危險化學品及分類19

2.1.2危險化學品的危害22

2.1.3危險化學品的安全管理22

2.1.4“8·12”天津港特別重大火災(zāi)爆炸事故27

2.2防火防爆安全技術(shù)27

2.2.1燃燒基礎(chǔ)27

2.2.2爆炸基礎(chǔ)33

2.2.3潔凈區(qū)域防火防爆技術(shù)38

2.2.4火災(zāi)與滅火40

2.3用電安全45

2.3.1預(yù)防人身觸電45

2.3.2電氣防火防爆48

2.4防雷、防靜電安全技術(shù)50

2.4.1靜電的類型50

2.4.2靜電的危害50

2.4.3防靜電措施51

2.4.4雷電的形成和分類52

2.4.5雷電的危害性52

2.4.6防雷基本措施53

2.4.7人身防雷53

2.4.8制藥工業(yè)建筑與裝置防雷53

2.4.9防雷裝置的檢查54

思考題54

參考文獻54



第3章制藥設(shè)備安全技術(shù)55

3.1設(shè)備安全55

3.1.1設(shè)備安全設(shè)計概述55

3.1.2強度安全設(shè)計57

3.1.3材料安全設(shè)計59

3.1.4設(shè)備本質(zhì)安全設(shè)計61

3.1.5設(shè)備平面布置安全設(shè)計63

3.2設(shè)備安全保護基礎(chǔ)65

3.2.1安全裝置種類與設(shè)置65

3.2.2安全泄放裝置65

3.2.3緊急停車裝置68

3.2.4聯(lián)鎖保護裝置69

3.2.5其他安全保護附件72

3.3設(shè)備失效與檢測技術(shù)73

3.3.1失效及其危害73

3.3.2常見失效類型74

3.3.3設(shè)備常規(guī)檢測76

3.4設(shè)備腐蝕與防護79

3.4.1概述79

3.4.2金屬腐蝕的主要類型80

3.4.3金屬的電化學腐蝕81

3.4.4防腐蝕措施84

3.5壓力容器安全技術(shù)85

3.5.1壓力容器分類85

3.5.2壓力容器設(shè)計安全要求86

3.5.3壓力容器安全使用89

思考題91

參考文獻92



第4章藥物合成反應(yīng)過程的安全與環(huán)保93

4.1藥物合成反應(yīng)工藝的安全分析方法93

4.1.1藥物合成反應(yīng)的熱分析法93

4.1.2藥物合成反應(yīng)失控危險分析方法96

4.1.3藥物合成反應(yīng)安全風險評估97

4.2制藥過程中氫化反應(yīng)的安全與環(huán)保102

4.2.1氫化反應(yīng)過程102

4.2.2氫化反應(yīng)過程安全分析103

4.2.3氫化反應(yīng)安全與環(huán)保技術(shù)104

4.3制藥過程中氧化反應(yīng)的安全與環(huán)保108

4.3.1氧化反應(yīng)過程108

4.3.2氧化反應(yīng)過程安全分析109

4.3.3氧化反應(yīng)安全與環(huán)保技術(shù)113

4.3.4事故實例115

4.4鹵化反應(yīng)過程安全115

4.4.1鹵化反應(yīng)過程115

4.4.2鹵化反應(yīng)危險性分析116

4.4.3鹵化反應(yīng)過程安全技術(shù)117

4.4.4實例118

4.5藥品潔凈生產(chǎn)過程中的安全119

4.5.1藥品GMP生產(chǎn)環(huán)境簡介119

4.5.2潔凈生產(chǎn)過程的安全分析120

4.5.3潔凈生產(chǎn)過程的安全技術(shù)121

4.6工藝放大過程中的安全與環(huán)保122

4.6.1工藝放大過程風險分析122

4.6.2放大過程中風險防范123

4.6.3實例124

思考題124

參考文獻125



第5章制藥過程“三廢”防治技術(shù)126

5.1制藥廢水防治126

5.1.1制藥廢水及其處理原則126

5.1.2制藥廢水處理方法129

5.1.3典型制藥廢水處理142

5.1.4制藥廢水綜合利用146

5.2制藥廢氣防治147

5.2.1制藥廢氣的來源與危害147

5.2.2制藥廢氣防治技術(shù)149

5.2.3制藥廢氣治理實例159

5.3制藥廢渣防治160

5.3.1制藥廢渣及其防治對策160

5.3.2制藥廢渣的處理技術(shù)161

5.3.3無機制藥廢渣處理實例165

5.3.4化學制藥廢渣處理實例165

5.3.5含菌生物制藥廢渣處理實例166

5.3.6中藥制藥廢渣處理實例168

5.4制藥企業(yè)“三廢”綜合治理169

5.4.1“三廢”綜合治理原理169

5.4.2“三廢”綜合治理實例170

思考題173

參考文獻173



第6章職業(yè)危害及預(yù)防174

6.1中毒174

6.1.1制藥過程中毒物的分類174

6.1.2制藥過程毒物的危害性 176

6.2職業(yè)病182

6.2.1概述182

6.2.2職業(yè)病防治183

6.3個人防護184

6.3.1職業(yè)病防護184

6.3.2制藥工業(yè)毒物防治技術(shù)185

6.3.3職業(yè)中毒診斷及現(xiàn)場救護187

思考題188

參考文獻188



第7章制藥企業(yè)的安全與環(huán)保管理189

7.1制藥企業(yè)EHS相關(guān)法律法規(guī)189

7.1.1EHS法律法規(guī)的效力層級關(guān)系189

7.1.2法定標準190

7.1.3EHS管理體系190

7.2企業(yè)安全環(huán)保機構(gòu)和職責190

7.2.1機構(gòu)設(shè)置191

7.2.2職責191

7.3風險管理191

7.3.1風險評價方法192

7.3.2風險評價205

7.3.3風險控制207

7.3.4隱患排查與治理208

7.3.5重大危險源管理209

7.3.6變更及風險信息更新209

7.3.7供應(yīng)商與承包商210

7.4EHS程序文件210

7.4.1安全管理制度的擬定要求及構(gòu)成210

7.4.2安全操作規(guī)程212

7.4.3安全管理制度及操作規(guī)程的修訂原則213

7.5人員培訓教育213

7.5.1管理人員培訓教育213

7.5.2從業(yè)人員培訓教育213

7.5.3新從業(yè)人員培訓教育214

7.5.4其他人員培訓教育214

7.6生產(chǎn)設(shè)施及工藝安全設(shè)施建設(shè)214

7.6.1生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)214

7.6.2安全設(shè)施建設(shè)216

7.6.3特種設(shè)備安全管理218

7.6.4工藝安全管理218

7.6.5關(guān)鍵裝置與重點部位221

7.7作業(yè)安全222

7.7.1動火作業(yè)222

7.7.2其他作業(yè)安全224

7.7.3設(shè)備檢修安全管理224

7.7.4拆除和報廢225

7.8危害告知225

7.8.1規(guī)范性要求225

7.8.2危害告知實例227

7.9事故與應(yīng)急229

7.9.1事故報告229

7.9.2搶險與救護229

7.9.3事故調(diào)查與處理229

7.9.4應(yīng)急指揮系統(tǒng)229

7.9.5應(yīng)急救援器材229

7.9.6應(yīng)急救援預(yù)案與演練230

7.10檢查與自評230

7.10.1檢查230

7.10.2自評230

思考題232

參考文獻232