**章緒論
**節藥事管理概述
一、藥事及藥事管理的含義
二、藥事管理的重要性
第二節藥事管理學科的發展、性質和定義
一、藥事管理學科發展概況
二、藥事管理學科的定義和性質
第三節藥事管理學課程概述
一、我國藥事管理學課程的基本內容
二、《藥事管理學》教材的結構與特點
三、藥事管理學課程的教學方法
四、學習藥事管理學的目的和意義
第四節藥事管理研究特征與方法類型
一、藥事管理研究性質及特征
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究方法
第二章藥品及藥品管理制度
**節藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的質量特性和商品特征
第二節藥品監督管理
一、藥品監督管理的性質和作用
二、藥品監督管理的主體和依據
三、藥品監督管理的內容
第三節藥品標準與藥品質量監督檢驗
一、藥品標準
二、藥品質量監督檢驗
三、藥品質量公告
第四節我國的藥品管理制度
一、概述
二、國家基本藥物制度
三、藥品分類管理制度
第三章藥事組織
**節藥事組織概述
一、藥事組織的含義
二、藥事組織的類型
第二節藥品監督管理組織
一、藥品監督管理組織體系
二、國家和省級藥品監督管理部門職責
三、藥品監督管理的相關部門
第三節藥品技術監督管理機構
一、藥品檢驗機構
二、國家藥典委員會
三、國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
四、國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心
五、國家中藥品種保護審評委員會(國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心)
六、國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心(國家藥品不良反應監測中心)
七、國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心
第四節藥品生產、經營、使用及其他組織
一、藥品生產企業與藥品經營企業
二、醫療機構藥學部門
三、藥學教育組織
四、藥學科研組織
五、藥學社會團體
第五節國外藥事管理體制及機構
一、美國藥品監督管理體制及機構
二、日本藥品監督管理體系及機構
三、世界衛生組織
第四章藥學技術人員管理
**節藥學技術人員概述
一、概述
二、藥師的定義和類別
三、藥師的功能
第二節藥師法規
一、藥師法的歷史發展
二、國外藥師法的內容
三、我國執業藥師資格相關制度
第三節藥學職業道德
一、藥學職業道德的概念和原則
二、藥學職業道德規范和行為準則
三、藥品生產、經營、醫院藥學的道德要求
……
第五章藥品管理立法
第六章藥品注冊管理
第七章藥品上市后再評價與監測管理
第八章特殊管理藥品的管理
第九章中藥管理
第十章藥品知識產權保護
第十一章藥品信息管理
第十二章藥品生產監督管理
第十三章藥品經營監督管理
第十四章醫療機構藥事管理