藥劑學(xué) 節(jié)選

　　一、藥典　　藥典（Pharmacopceia）是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典，具有法律約束力。藥品作為人類預(yù)防、控制、治療疾病，保證健康的特殊商品，質(zhì)量的好壞直接關(guān)系著人類的身體健康和生命安危。因此．藥物在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通和使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制，以保證其質(zhì)量。一般控制藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括：鑒別、檢查、含量測(cè)定幾個(gè)方面，應(yīng)全面考慮；藥典同時(shí)包括雜質(zhì)含量的限度檢查以及試驗(yàn)方法和所用試劑等；在制劑通貝0中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法等方面的內(nèi)容。　　既然藥品的質(zhì)量好壞直接影響人類的用藥安全，藥學(xué)工作者就應(yīng)樹立質(zhì)量**的觀念。顯然，藥典在保證人民用藥安全有效，促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上起到重要作用。不同時(shí)代的藥典代表著當(dāng)時(shí)醫(yī)藥科技的水平高低，一個(gè)地區(qū)的藥典反映出這個(gè)地區(qū)的醫(yī)藥科技的水平。由于科技水平的不斷提高以及人們對(duì)藥品質(zhì)量要求的不斷提高，新藥被不斷的開發(fā)出來，對(duì)藥物的質(zhì)量要求也更加嚴(yán)格，所以藥品的質(zhì)量控制方法也在不斷提高發(fā)展，因此，藥典經(jīng)常需要修訂?！　。ㄒ唬┲腥A人民共和國(guó)藥典　　《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》其英文名稱是Chinese Pharmacopoeia，縮寫為Ch．P（或CP），《中國(guó)藥典》由國(guó)家藥典委員會(huì)制定和修訂，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施，每五年修訂一次，*新版是2010版。　　《中國(guó)藥典》由一部、二部、三部及其增補(bǔ)本組成，內(nèi)容分別包括凡例、正文、附錄和索引凡例：把與正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明；正文：按順序可分別列有：品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等；附錄：制劑通則、通用的檢測(cè)方法和指導(dǎo)原則。制劑通則系按照藥物劑型分類，針對(duì)劑型特點(diǎn)所規(guī)定的基本技術(shù)要求；索引：包括中文索引和英文索引。　　《中國(guó)藥典》，其中收載的品種是：醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、質(zhì)量穩(wěn)定、副作用小、我國(guó)能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制（或檢驗(yàn)）其質(zhì)量的品種?！　⌒轮袊?guó)成立后，工953年頒布《中國(guó)藥典》（1953年版），是我國(guó)**部藥典，收載各類藥品531種；工963年頒布了《中國(guó)藥典》，并把《中國(guó)藥典》分為一、二兩部，一部專門收載中藥，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品及其制劑，共收載中西藥品1310種；在1977年版，共收載中西藥品1925種，增加了氣霧劑、沖劑、滴丸劑和滴耳液等劑型；在1985年版，首次出版英文版藥典，共收載中西藥品工489種，薄層掃描法、高效液相層析法、紫外光譜法、紅外光譜法、熒光分析法和原子吸收分光光度法等技術(shù)用于藥物質(zhì)量控制的比例有很大的提高；1990年版《中國(guó)藥典》，共收載中西藥品1751種，首次發(fā)行《藥品紅外光譜圖集分；在1995年版《中國(guó)藥典》中，共收載中西藥品2375種，了茶劑、顆粒劑、口服液和緩釋制劑等劑型被收錄?！　　?/p>