**章 臨床研究基本概念 002

**節(jié) ·明確研究假設(shè) 003

一、什么是研究假設(shè) 003

二、如何確定X與Y有因果聯(lián)系 004

三、為什么要明確研究假設(shè) 005

四、何謂明確的假設(shè) 006

第二節(jié) ·流行病學病因通路模型 007

一、病因通路基本模型 007

二、研究人群選擇問題 008

三、哪個因素*重要 008

四、混雜是怎么形成的 009

五、協(xié)同因素從哪里來 009

六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010

七、混雜與交互作用的區(qū)別 011

**篇·研究設(shè)計001

**章 臨床研究基本概念 002

**節(jié) ·明確研究假設(shè) 003

一、什么是研究假設(shè) 003

二、如何確定X與Y有因果聯(lián)系 004

三、為什么要明確研究假設(shè) 005

四、何謂明確的假設(shè) 006

第二節(jié) ·流行病學病因通路模型 007

一、病因通路基本模型 007

二、研究人群選擇問題 008

三、哪個因素*重要 008

四、混雜是怎么形成的 009

五、協(xié)同因素從哪里來 009

六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010

七、混雜與交互作用的區(qū)別 011

第三節(jié) ·流行病學測量 012

一、測量對象、屬性和方法 012

二、測量指標的局限性 013

三、變量類型 014

四、變量分布 015

五、真值和可信區(qū)間 015

六、樣本量、把握度和檢測效應 016

第二章 臨床研究選題 021

**節(jié) ·概述：將臨床問題轉(zhuǎn)化為科學問題 021

第二節(jié) ·三大類常見科學問題 022

一、尋找可能與 Y有關(guān)的因素 022

二、 X與 Y的關(guān)聯(lián)分析 023

三、 X對于 Y的診斷 /預測價值 023

第三節(jié) ·文獻解讀實例 024

一、尋找可能與 Y有關(guān)的因素 024

二、同 X同 Y，有爭議 025

三、同 X同 Y，換研究對象 026

四、同 X同 Y，有局限性 029

五、同 X同 Y，還未被研究過 033

六、換 X或換 Y 033

七、 X的變化和 Y的關(guān)系 034

八、 X和 Y變化的關(guān)系 034

第四節(jié) ·選題的創(chuàng)新性 035

一、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上創(chuàng)新 035

二、從描述性研究到關(guān)聯(lián)分析 037

第五節(jié) ·基于數(shù)據(jù)挖掘選題 037

一、尋找 X：掃描關(guān)聯(lián)關(guān)系模塊 037

二、尋找 G：快速掃描交互作用模塊 039

三、尋找特殊人群：診斷數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)關(guān)系模塊 041

四、實例：結(jié)果跟預期相反怎么辦？基于 R語言的可視化數(shù)據(jù)分析 042

第三章 研究設(shè)計要點 048

**節(jié) ·臨床研究基本類型 048

一、觀察性研究與試驗性研究 048

二、隊列研究基本原理 051

第二節(jié) ·流行病學研究中的偏倚 052

一、什么是偏倚 052

二、“測不準”不等于“區(qū)別對待” 053

第三節(jié) ·研究過程中的觀察偏性 055

一、觀察偏性無法度量 055

二、如何區(qū)分回顧與前瞻 056

三、“觀察”的全過程 056

第四節(jié) ·流行病學研究中的選擇偏性 058

一、選擇適當?shù)难芯咳巳阂蕴岣哐芯啃?059

二、病例對照研究如何選對照 060

三、什么是選擇偏性 061

四、 RCT招募與分組過程中的偏性 063

第五節(jié) ·混雜控制和時相關(guān)系 064

一、研究設(shè)計中的混雜控制 064

二、暴露、混雜和結(jié)局之間的時相關(guān)系 065

三、研究設(shè)計要點小結(jié) 066

第四章 數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)文件 070

**節(jié) ·數(shù)據(jù)庫基本概念 070

一、關(guān)系數(shù)據(jù)庫 070

二、數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng) 071

第二節(jié) ·數(shù)據(jù)庫設(shè)計 072

一、課題要收集的變量 072

二、表單設(shè)計原則 072

第三節(jié) ·數(shù)據(jù)文件行列設(shè)計 073

一、結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù) 073

二、非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù) 074

第四節(jié) ·工作數(shù)據(jù)文件 075

一、工作數(shù)據(jù)文件設(shè)計原則 075

二、變量說明文件制作原則 078

第五章 易侕 DataWeb 數(shù)據(jù)系統(tǒng) 079

**節(jié) ·項目數(shù)據(jù)庫設(shè)置 080

一、表單 080

二、問項 081

三、課題 083

四、中央隨機 087

第二節(jié) ·項目數(shù)據(jù)庫應用 089

一、數(shù)據(jù)錄入和數(shù)據(jù)導入 089

二、數(shù)據(jù)查閱與數(shù)據(jù)質(zhì)疑 091

三、數(shù)據(jù)提取與數(shù)據(jù)下載 092

四、進度報告 093

第六章 易侕大數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)096

**節(jié) ·數(shù)據(jù)清理與提取 097

第二節(jié) ·非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)提取 098

第三節(jié) ·大數(shù)據(jù)記錄篩選 100

第四節(jié) ·匹配 ID導入變量和大數(shù)據(jù)合并 101

第五節(jié) ·數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換 104

第七章 回歸分析基礎(chǔ)108

**節(jié) ·回歸方程 108

一、聯(lián)系函數(shù) 108

二、非線性關(guān)系的擬合 109

三、趨勢檢驗 111

四、多元回歸方程 112

第二節(jié) ·回歸方程與 t檢驗、方差分析、卡方檢驗的關(guān)系 115

一、回歸分析替代t檢驗 115

二、回歸分析替代方差分析 115

三、回歸分析替代卡方檢驗 116

第三節(jié) ·回歸系數(shù)：效應大小是核心結(jié)果 116

一、回歸系數(shù)的臨床意義 117

二、哪個因素更重要 118

三、效應值的解讀 118

第四節(jié) ·多元回歸方程如何調(diào)整混雜 119

一、調(diào)整的意義 119

二、如何調(diào)整多分類變量 120

三、如何調(diào)整連續(xù)變量 121

第五節(jié) ·需要調(diào)整的混雜因素 122

一、不能根據(jù) P值確定是否要調(diào)整 122

二、中介變量的調(diào)整 124

三、共線性篩查 124

四、協(xié)變量檢查與篩選 125

五、協(xié)變量的臨床意義*重要 126

第六節(jié) ·缺失變量的處理 127

一、多重插補 127

二、引進缺失啞變量 128

第七節(jié) ·回歸分析應用實例 129

一、關(guān)于切點的常識性思考 129

二、回歸方程解讀串聯(lián)和并聯(lián) 129

三、如何優(yōu)化預測方程 130

第八章 數(shù)據(jù)分析思路 131

**節(jié)·概述 131

一、因果聯(lián)系研究分析思路 131

二、因果聯(lián)系分析要回答的三大問題 133

三、去粗取精、去偽存真、深入淺出 133

第二節(jié) · X與 Y有沒有關(guān)系？是什么樣的關(guān)系 135

一、平滑曲線擬合 135

二、診斷數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)關(guān)系 136

三、閾值效應或飽和效應分析 138

第三節(jié) ·什么因素修飾 X對 Y的作用 141

一、交互作用概念 141

二、交互作用的檢驗 142

三、交互作用分析 142

四、交互作用模型與分層分析模型 143

第四節(jié) · X對 Y有沒有獨立作用？獨立作用大小是多少 145

一、協(xié)變量檢查與篩選 146

二、構(gòu)建多個回歸方程 153

第九章 分析流程與實例講解 156

**節(jié) ·循環(huán)往復、逐步深入的分析流程 156

第二節(jié) ·發(fā)現(xiàn)混雜因素與交互作用因素 157

一、數(shù)據(jù)與分析思路 157

二、軟件操作與結(jié)果解釋 157

三、分析流程總結(jié)與結(jié)果驗證 167

第三節(jié) ·系統(tǒng)化的分析流程 169

一、案例介紹 169

二、系統(tǒng)化的分析流程 169

第十章 重復測量數(shù)據(jù)分析 183

**節(jié) ·分析目的概述 183

一、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu) 183

二、主要分析目的 184

三、重復測量數(shù)據(jù) GAMM分析模塊 184

第二節(jié) ·固定的 X重復測量的 Y 185

一、分析思路 185

二、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)換 186

三、回歸方程應用 188

四、混合效應模型分析 188

五、廣義估計方程分析 191

六、 GEE與 GAMM的比較 192

第三節(jié) ·重復測量的 X重復測量的 Y 193

一、分析思路 193

二、易侕軟件操作 194

第十一章 真實世界研究數(shù)據(jù)分析 199

**節(jié) ·基本概念 200

一、平均效應 200

二、傾向性評分 201

第二節(jié) ·傾向性評分的應用 201

一、傾向性評分匹配 201

二、傾向性評分分層 202

三、傾向性評分加權(quán) 203

四、傾向性評分調(diào)整 203

五、傾向性評分模型中的變量選擇 203

第三節(jié) ·真實世界數(shù)據(jù)分析思路和方法 204

一、分析思路與流程 204

二、真實世界處理效應分析模塊 205

第四節(jié) ·依時混雜因素的調(diào)整 207

一、什么是依時混雜因素 207

二、邊緣結(jié)構(gòu)模型 208

第十二章 敏感性分析 211

**節(jié) ·對研究對象的敏感性 211

一、亞組分析 211

二、重復測量數(shù)據(jù)子集分析 212

第二節(jié) ·對 X的測量或定義的敏感性 213

第三節(jié) ·對 Y的測量或定義的敏感性 214

第四節(jié) ·對混雜因素的調(diào)整的敏感性 215

第五節(jié) ·對缺失數(shù)據(jù)的敏感性 216

第十三章 關(guān)聯(lián)分析 SCI論文寫作 219

**節(jié) ·什么是高質(zhì)量的 SCI論文 219

一、相同主題論文的立題依據(jù)對比 219

二、相同主題 SCI論文的研究設(shè)計對比 220

三、相同主題論文結(jié)果及臨床意義呈現(xiàn)的對比 221

四、相同主題論文的證據(jù)力度思辨對比 223

第二節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文撰寫的寫作原則 224

一、一篇文章只說一件事 224

二、一步一回頭 226

三、邏輯串如珠 228

第三節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——題目、摘要 229

一、題目寫作要點 229

二、摘要寫作要點 234

第四節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——前言 237

一、如何寫清楚背景 238

二、如何寫研究動機 241

三、如何闡明我們決定做 242

四、小結(jié)論文前言寫作的推薦公式 242

第五節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——方法 242

一、數(shù)據(jù)來源 242

二、研究人群 244

三、研究參數(shù) 248

四、隨訪策略 251

五、倫理與知情同意 252

六、關(guān)聯(lián)分析統(tǒng)計學方法描述 252

第六節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——結(jié)果 254

一、正文部分 254

二、附件材料 263

三、其他 263

第七節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——討論 264

一、對結(jié)果的簡述 264

二、結(jié)果與文獻的綜合 265

三、臨床價值 267

四、優(yōu)點 267

五、缺點 269